常見問題
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232023-08純化水微生物限度檢測步驟
純化水微生物限度檢測步驟一、采樣與接種1. 根據(jù)生產(chǎn)批量，決定采樣數(shù)量，最少應(yīng)取1ml樣品。在生產(chǎn)開始時，正產(chǎn)中間，生產(chǎn)結(jié)束時各取樣一次。2. 將取回的1ml純化水樣品，接種到99ml的滅菌純化水培養(yǎng)基中，將此培養(yǎng)基···
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042023-05制藥用水微生物檢測中的一些問題及解決辦法
在藥品生產(chǎn)中，由于受到各種因素(生產(chǎn)環(huán)境、空氣、制藥用水、人員操作、物料、設(shè)備等)的影響，都可能導(dǎo)致藥品的微生物污染。因此，GMP對這些因素都提出了防止污染的基本要求，其中，制藥用水是藥品生產(chǎn)過程中用量最大···
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112023-04微生物限度檢測儀在體外循環(huán)水檢測方面的應(yīng)用
近年來體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展迅速，各種新技術(shù)、新方法的運用使體外診斷試劑在疾病的預(yù)測、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價等方面發(fā)揮了重要作用。作為體外診斷試劑產(chǎn)品的組成部分或者生產(chǎn)過程中使用的···
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112023-04微生物檢測中微生物超標(biāo)了怎么處理 分享一些個人看法
經(jīng)?？吹接信笥褑柕絰x產(chǎn)品微生物超標(biāo)是怎么回事，說實話，不到現(xiàn)場、不了解工藝，真不知道怎么辦才好，根據(jù)個人經(jīng)驗在這里分享一點個人看法：1、各種原輔料的控制：大家應(yīng)該都知道殺菌(熱處理)對于微生物的滅殺速度有···
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272023-02純化水微生物限度檢查過濾體積多少合適，1ml，10ml還是100ml？
中國藥典2015年版規(guī)定純化水微生物限度檢查：取本品不少于 1ml。美國藥典(USP)歐洲藥典(EP)中都是取10ml混合均勻的水樣。還有人說過濾100ml更適合反映真實的情況。過濾的越多越能體現(xiàn)真實的微生物限度水平，這是基本···
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152023-02是否所有非無菌產(chǎn)品均應(yīng)進行微生物限度檢查?
是否所有非無菌產(chǎn)品均應(yīng)進行微生物限度檢查?下面小編就給大家介紹一下是否需要。對于《中國藥典》2020年版制劑通則項下有微生物限度要求的制劑,微生物限度為必檢項目;對于只有原則性要求的制劑(如部分化學(xué)藥品的:丸劑···
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072023-02微生物限度檢查儀如何操作及維護與保養(yǎng)
微生物限度檢查儀采用薄膜過濾方法，以負(fù)壓抽濾的方式，達到細菌截留的目的，并配有微孔濾膜與過濾器。那么微生物限度檢查儀如何操作及維護與保養(yǎng)，下面恩計小編就給大家詳細介紹一下。 微生物限度檢查儀如何操作1、···
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312023-01總大腸菌群用微生物限度薄膜過濾檢測儀如何檢測（附檢測步驟）
總大腸菌群濾膜法membrane filter technique for total coliforms ，總大腸菌群用微生物限度薄膜過濾檢測儀如何檢測總大腸菌群濾膜法是指用孔徑為0.45pm的微孔濾膜過濾水樣,將濾膜貼在添加乳糖的選撣性培養(yǎng)基上37C培···
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052023-01純化水微生物限度檢測儀使用方法
準(zhǔn)備工作：用純化水浸泡濾膜，浸泡*后放入濾杯中，包好濾杯，連同量筒、培養(yǎng)基、平皿、取膜器、三角燒瓶等一起121℃滅菌30min。滅菌后的物品一并傳入潔凈室中，微生物限度過濾器上連好已經(jīng)滅好的濾杯，用緩沖液先潤濕···
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142022-12微生物限度檢測儀使用注意事項 微生物限度檢測儀實驗前準(zhǔn)備工作
微生物限度檢測儀的使用注意事項1、根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì)，過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性;2、儀器不工作時，請斷電;3、不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體;4、當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒，懸浮物時，···
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